アムホテリシン B 1397-89-3 抗生物質
支払い:T/T、L/C
製品の原産地:中国
出荷港:北京/上海/杭州
生産能力:100kg/月
注文(MOQ):25kg
リードタイム:3営業日
保存条件:輸送用の氷袋付き。長期保存は2~8℃で保存してください。
パッケージ素材:ドラム
小包のサイズ:25kg/ドラム
安全情報:危険物ではありません
導入
アムホテリシン B は、ファンギゾンまたはアンビソームと呼ばれ、ストレプトミセスノドサスの培地から単離されたポリエン抗真菌抗生物質です。AとBの2つの部分に分けられていますが、A部分は抗真菌作用が弱く使用されないため、アンホテリシンBと呼ばれるB部分のみを使用します。
重篤な真菌感染症やリーシュマニア症に使用される抗真菌薬です。経口と注射の2種類の使用方法があります。
アムホテリシン B は、抗真菌スペクトルが広いため、深部真菌感染症に対する第一選択です。クリプトコッカス、コクシジウム、カンジダ・アルビカンス、芽球菌などの真菌に対して阻害作用があり、高濃度で真菌を死滅させるため、深在性真菌感染症の治療に効果的な薬剤です。
主な臨床適応症は次のとおりです。 1. クリプトコッカス症、北米芽球菌症、播種性カンジダ症、コクシジウム症、ヒストプラズマ症などの真菌の治療。2. リゾプス、コルポリウム、子宮内菌、カエルの糞カビなどのいくつかの真菌によって引き起こされるムコール症の治療。3. スポロトリコーシス・シェンキーによって引き起こされるスポロトリコーシスの治療。4. アスペルギルス フミガタスによって引き起こされるアスペルギルス症の治療。5. 局所用製剤は色素性真菌症に適しています。また、火傷後の皮膚の真菌感染症、気道カンジダやアスペルギルス、クリプトコッカス感染症、また真菌性角膜潰瘍にも適しています。
通常の副作用には、薬を投与した直後の発熱、悪寒、頭痛、腎臓障害などの反応が含まれます。アナフィラキシーなどのアレルギー症状が出る場合があります。その他の重篤な副作用には、血中カリウム低下や心臓の炎症などがあります。妊娠中でも比較的安全だと思われます。副作用のリスクが低い脂質製剤があります。これはポリエンクラスの薬剤に属し、真菌の細胞膜に干渉することによって部分的に作用します。安全な使用のために、医療従事者のアドバイスに従ってください。
仕様 オーラルグレード(社内標準)
アイテム | 仕様 |
外観 | 黄色からオレンジがかった黄色の粉末、無臭またはほとんど無臭。 |
識別 | IR、HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
乾燥減量 | ≤5.0% |
硫酸灰 | ≤3.0% |
関連物質 | ≤0.5% |
303nm | 不純物 A (アムホテリシン A) ≤5.0% 個々の未知の不純物 ≤1.0% |
383nm | 不純物 B (アムホテリシン X1) ≤ 4.0% 個々の未知の不純物 ≤ 2.0% |
総不純物 | ≤15.0% |
残留溶剤 | メタノール ≤0.3% アセトン ≤0.5% |
アッセイ | 乾燥物質で ≥850 アムホテリシン B 単位/mg。 |
仕様 オーラルグレード(社内標準)
アイテム | 仕様 |
外観 | 黄色からオレンジ色の粉末、無臭。 |
識別 | IR、HPLC |
強熱時の残留物 | ≤0.5% |
関連物質 |
|
303nmで | アムホテリシン A ≤2.0% |
個々の未知の不純物 ≤1.0% | |
383nmで | アムホテリシン X1 ≤4.0% |
個々の未知の不純物 ≤2.0% | |
総不純物 | ≤15.0% |
残留溶剤 | アセトン ≤0.5% |
メタノール ≤0.3% | |
微生物の限界 | 好気性微生物数 ≤1000cfu/g |
カビと酵母 ≤100cfu/g | |
大腸菌 1g中に含まれない | |
細菌のエンドトキシン | <1.0EU/mg |
アッセイ | ≥850 アムホテリシン B 単位/mg (乾燥ベースで計算) |