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混合、撹拌、乾燥、打錠、定量計量は、固形製剤の製造・加工の基本操作です。しかし、細胞阻害剤やホルモンが関与している場合、すべてがそれほど単純ではありません.従業員はそのような医薬品成分との接触を避ける必要があり、製造現場は製品の汚染防止を適切に行う必要があり、製品を変更するときは異なる製品間の交差汚染を避ける必要があります。

医薬品生産の分野では、バッチ生産が常に医薬品生産の支配的なモードでしたが、許可された連続医薬品生産技術が徐々に医薬品生産の段階に現れました。連続医薬品製造技術は、連続医薬品施設が閉鎖された生産施設であるため、多くの相互汚染を回避できます。生産プロセス全体で人間の介入は必要ありません。フォーラムへのプレゼンテーションで、NPHARMA の技術顧問である O Gottlieb 氏は、バッチ製造と連続製造の興味深い比較を提示し、最新の連続医薬品製造施設の利点を示しました。

International Pharma はまた、革新的なデバイス開発がどのようなものであるべきかを紹介します。製薬メーカーと共同で開発された新しいミキサーには機械部品がありませんが、クロスコンタミネーションを回避するという高い要件なしに、シルト状の原料を均一に混合できます。

もちろん、潜在的に危険な医薬品成分の数の増加とそれらに関連する規制も、医薬品錠剤の製造に影響を与えます。錠剤製造におけるハイシール ソリューションとはどのようなものでしょうか?Fette の生産マネージャーは、クローズドおよび WIP in situ 洗浄装置の開発における標準化された設計の使用について報告しました。

M's Solutions のレポートでは、非常に有効な医薬品成分を含む固体 (錠剤、カプセルなど) のブリスター包装機の経験について説明しています。レポートは、ブリスター マシン オペレーターの安全保護のための技術的対策に焦点を当てています。彼は、生産の柔軟性、オペレーターの安全保護とコスト、およびさまざまな洗浄技術ソリューションの間の対立に対処するRABS /隔離チャンバーソリューションについて説明しました。