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混合、撹拌、乾燥、打錠、定量計量などは固形医薬品の製造・加工の基本操作です。しかし、細胞阻害剤やホルモンが関与している場合、すべてはそれほど単純ではありません。従業員はそのような医薬品成分との接触を避ける必要があり、生産現場は製品の汚染防止を適切に行う必要があり、製品を変更する際には異なる製品間の相互汚染を回避する必要があります。

医薬品生産の分野では、バッチ生産が常に主要な医薬品生産方式でしたが、許可された連続医薬品生産技術が徐々に医薬品生産の舞台に登場してきました。連続医薬品製造技術は、連続医薬品施設が閉鎖された生産施設であり、生産プロセス全体で人間の介入を必要としないため、多くの二次汚染を回避できます。フォーラムでのプレゼンテーションの中で、NPARMA の技術顧問である O Gottlieb 氏は、バッチ製造と連続製造の興味深い比較を示し、最新の連続医薬品製造施設の利点を紹介しました。

International Pharma では、革新的なデバイス開発がどうあるべきかについても紹介します。製薬メーカーと共同開発した新しいミキサーには機械部品がありませんが、相互汚染を避けるという高度な要件を必要とせずにシルト状原料の均一な混合を実現できます。

もちろん、潜在的に危険な医薬品成分の増加とそれに関連する規制も錠剤の製造に影響を与えます。錠剤製造における高密閉ソリューションはどのようなものになるでしょうか?フェッテの生産マネージャーは、クローズドおよび WIP の現場洗浄装置の開発における標準設計の使用について報告しました。

M's Solutions のレポートでは、高活性の医薬品成分を含む固体形態 (錠剤、カプセルなど) のブリスター包装機の経験について説明しています。この報告書は、ブリスターマシンのオペレーターの安全を保護するための技術的対策に焦点を当てています。同氏は、生産の柔軟性、オペレーターの安全保護、コスト間の矛盾に対処する RABS/隔離チャンバー ソリューションと、さまざまな洗浄技術ソリューションについて説明しました。