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バッチ生産と連続生産 – どちらがより安全で信頼性が高いでしょうか?
混合、撹拌、乾燥、打錠、定量計量などは固形医薬品の製造・加工の基本操作です。しかし、細胞阻害剤やホルモンが関与している場合、すべてはそれほど単純ではありません。従業員は、そのような医薬品成分や生産現場との接触を避ける必要があります...続きを読む -
医薬品有効成分 (API) の労働災害リスク等級管理
私たちがよく知っている医薬品製造品質管理基準 (GMP) では、EHS が段階的に GMP に組み込まれるのが一般的な傾向です。GMP の中核は、最終製品が品質基準を満たすことを要求するだけでなく、製造プロセス全体が次の要件を満たす必要があります。続きを読む